关于印发《〈医疗器械生产企业许可证〉审批操作规范》的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发《〈医疗器械生产企业许可证〉审批操作规范》的通知
国食药监械[2004]521号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）（以下简称“12号令”）于2004年7月20日正式颁布，为规范、统一医疗器械生产企业许可证审批，我局组织制定了《〈医疗器械生产企业许可证〉审批操作规范》，现印发给你们，自发布之日起施行。
国家食品药品监督管理局
二○○四年十月二十七日
《医疗器械生产企业许可证》审批操作规范
第一章 总 则
一、目的
规范统一《医疗器械生产企业许可证》审批过程中的材料受理、审查要求、审批程序、办理时限等事项。
二、依据
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》和国家食品药品监督管理局的相关规定。
三、范围
第二、三类医疗器械生产企业许可的审批、变更、换证和补证。
四、职责
各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局负责本行政区域内《医疗器械生产企业许可证审批操作规范》的具体实施工作。
五、时限
（一）开办企业的审批时限为自受理之日起30个工作日；
（二）变更事项的审批时限为自受理之日起15个工作日；
（三）换证的审批时限为自受理之日起30个工作日；
（四）补证的审批时限为自受理之日起10个工作日；
（五）受理程序5个工作日，不计入审批时限；
（六）告知程序10个工作日，不计入审批时限。
第二章 程 序
一、受理：
（一）材料要求（申请表一式三份，其它申报材料一式两份）
1．受理开办企业申报材料
（1）《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表；
（2）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明，包括身份证明，学历证明，职称证明，任命文件的复印件，工作简历；
（3）工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件；
（4）生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走向；
（5）企业的生产、技术、质量部门负责人简历，学历和职称证书的复印件；相关专业技术人员、技术工人登记表、证书复印件，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表；内审员证书复印件；
（6）拟生产产品范围、品种和相关产品简介。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准；
（7）主要生产设备及检验仪器清单；
（8）生产质量管理规范文件目录：
包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件、企业组织机构图；
（9）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点。包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；
（10）拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告。由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检验报告；
（11）申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
2．受理企业变更事项申报材料
（1）《医疗器械生产企业许可证》（变更）申请表；
（2）《医疗器械生产企业许可证》副本复印件；
（3）企业变更的情况说明；
（4）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明。包括身份证明，学历证明，职称证明，任命文件的复印件，工作简历；
（5）工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件；
（6）生产场地证明文件。包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走向；
（7）所生产产品范围、品种和相关产品简介。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准；
（8）主要生产设备及检验仪器清单；
（9）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点。包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；
（10）拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告。由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检验报告；
（11）申请材料真实性的自我保证声明。
其中，法定代表人或负责人变更，需核对以上第（1）、（2）、（3）、（4）、（11）项材料；
生产地址变更，需核对以上第（1）、（2）、（3）、（6）、（10）（如有）、（11）项材料；
生产范围变更，需核对以上第（1）、（2）、（3）、（7）、（8）、（9）、（10）（如有）、（11）项材料；
注册地址变更，需提交以上第（1）、（2）、（3）、（5）、（11）项材料；
企业名称变更，需提交（1）、（2）、（3）、（5）、（11）项材料。
3．受理换证事项申报材料
（1）《医疗器械生产企业许可证》（换发）申请表；
（2）医疗器械生产企业许可证正、副本和营业执照副本原件和复印件；
（3）原《医疗器械生产企业许可证》核发或者前次换发以来12号令第九条所规定材料中发生变化的材料；
（4）申请材料真实性的自我保证声明。
4．受理补证事项申报材料
《医疗器械生产企业许可证》遗失或破损的可申请补证。
（1）《医疗器械生产企业许可证》（补发）申请表；
（2）在原发证机关指定媒体登载遗失声明材料原件；
（3）申请材料真实性的自我保证声明。
（二）形式审查要求
1．申报材料应完整、清晰，有签字或盖章，并使用A4纸打印，按照申报材料目录顺序装订成册；
2．核对生产企业提交的《医疗器械生产企业许可证》申请表是否有法定代表人或申请人签字或加盖公章，所填写项目是否填写齐全、准确，“生产企业名称”、“注册地址”是否与《工商营业执照》或企业名称核准通知书相同；
3．核对法定代表人或申请人的身份证、学历/职称证明、任命文件的有效性；
4．核对工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或《工商营业执照》的有效性。复印件确认留存，原件退回；
5．核对房屋产权证明、有限期内的房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）的有效性；
6．核对企业生产、质量和技术负责人的简历、学历/职称证书的有效性；
7．核对生产质量管理规范文件目录，主要包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件和质量事故报告制度等文件；
8．.核对无菌医疗器械洁净室检测报告的有效性；
9．核对申请材料真实性的自我保证声明是否签字或盖章。
（三）申请事项处理
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门收到申请后，应当根据下列情况分别作出处理：
1．申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；
2．申请事项尚不能确定是否属于本部门职权范围的或管理类别尚不确定的，可先接收企业申报材料，并开具《接收申报材料凭证》。受理部门需向国家食品药品监督管理局进行请示的，经批复后作出是否受理的决定，并通知申请人；
3．申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
4．申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
5．申请材料齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。对出具《受理通知书》的申报材料转入审查环节；
6．医疗器械生产企业申请换证应至少具备开办企业的条件，并在原证有效期届满前６个月，但不少于４５个工作日前提出申请。
二、审查
（一）资料审查要求
1．审查企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员是否占职工总数的10％以上，并与所生产产品的要求相适应；
2．审查企业是否具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，是否符合有关国家标准、行业标准和国家有关规定；
3．审查企业是否设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力。
（二）现场审查
审查要求和审查内容，见《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准（见附件1）。
三、复审
（一）审核受理和审查工作是否在规定时限内完成；
（二）审核受理和审查程序是否符合规定要求；
（三）确认资料审查和现场审查结果。
四、审定
（一）确认复审意见；
（二）签发审定意见。
第三章 告 知
一、符合《医疗器械生产监督管理办法》要求的，予以发证，并公告。
二、不符合《医疗器械生产监督管理办法》要求的，不予发证，并书面说明理由。
三、作出不予发证决定的，应同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
四、需要听证的，应当向社会公告并举行听证。
第四章 其他说明
一、《医疗器械生产企业许可证》变更时，涉及《医疗器械生产企业许可证》正本内容变更的，重新换发许可证正本，副本不换，但需在许可证副本中记录变更情况，原许可证编号不改变，不加“更”字。
二、补发的《医疗器械生产企业许可证》应重新编号，并在编号后加“补”字。
三、工作程序中受理、审查、复审各环节应分段操作，尤其是资料审查和现场审查必须由不同人员负责，各负职责，互相监督。
四、《医疗器械生产企业许可证》正本、副本由国家食品药品监督管理局统一印制并按规定发放。
附件：1．《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准
2．《医疗器械生产企业许可证》行政审批流程单
3．《医疗器械生产企业许可证》（补证）申请表
4．《医疗器械生产企业许可证》正、副本（格式）
附件1：
《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准
一、一般要求
（一）根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》，结合现场审查的实际情况，特制定本标准。
（二）本标准适用于对新开办企业申办《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》生产地址和生产范围变更以及《医疗器械生产企业许可证》换证的现场审查。医疗器械生产企业日常监督管理可参照执行本标准。
（三）生产企业现场审查按《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查评分表》进行，审查评分表分为5个部分，其中否决条款5项。评分条款总分为300分，各部分内容和分值为：
1．人员资质 70分
2．场 地 80分
3．法规及质量管理文件 40分
4．生产能力 40分
5．检验能力 70分
（四）合格标准：
“否决条款”一项不合格，即为本次审查不合格；“否决条款”全部合格且各部分的得分率均达到80%以上为合格；
“否决条款”全部合格且各部分的得分率均达到60%以上，但其中一部分或几部分的得分率不足80%的，要求企业整改并对整改情况进行复查，复查仍不合格的，即为本次审查不合格；
“否决条款”全部合格但有一部分或几部分的得分率不足60%的，即为本次审查不合格。
二、评分方法
（一）按审查评分表中审查方法评分。扣分时，最多至本项分数扣完为止。
（二）按评分通则评分。评分不宜量化的条款，
按评分通则打分。实得分等于每项规定满分乘以得分系数。
得分系数及含义：
1.0 全面达到规定要求；
0.8 执行较好，但仍需改进;
0.7 基本达到要求，部分执行较好；
0.6 基本达到要求；
0.5 已执行，但尚有一定差距；
0.0 未开展工作。
（三）缺项（条）的处理：缺项（条）指由于产品管理类别而出现的合理缺项（条）。缺项（条）不记分，计算得分率时，从该项（条）标准总分中减去缺项（条）应得分。计算公式为：
得分率=实得分/（该部分总和-缺项分）×100%
（四）现场审查记录中的“合计”应包括总实得分及总得分率。总实得分为各部分实得分和，总得分率=总实得分/总分
三、审查结论
现场审查后，应及时填写现场审查记录。按审查标准判定，现场审查结论为合格或不合格的，审查人员应在现场审查记录的“审查结论”栏中填写审查意见；现场审查结论为整改的，审查人员应在现场审查记录的“整改要求”栏中填写整改要求，待企业完成整改后再填写企业完成整改情况和审查结论。审查人员、企业负责人均应在现场审查记录上签字并加盖企业公章（如有）。
四、其它
（一）国家食品药品监督管理局已颁布医疗器械生产质量管理规范（包括医疗器械生产实施细则）的产品，其生产企业现场审查按相应规定进行。
（二）国家食品药品监督管理局另有规定的，按其规定执行。
（三）现场审查人员不得少于2人。审查人员必须遵守医疗器械审批工作纪律。
关于开展整顿和规范矿产资源开发秩序“回头看”行动的通知
国土资源部 公安部等
关于开展整顿和规范矿产资源开发秩序“回头看”行动的通知
国土资发[2008]40号
各省、自治区、直辖市整顿和规范矿产资源开发秩序工作领导小组：
《国务院关于全面整顿和规范矿产资源开发秩序的通知》（国发〔2005〕28号）下发两年多来，各地方和有关部门做了大量工作，整顿和规范矿产资源开发秩序工作（以下简称整顿规范工作）取得了明显成效。但由于矿产品需求旺盛，矿产资源开发领域深层次矛盾和问题日益凸显，各种矿产资源违法违规行为还时有发生。同时，部分地区工作存在薄弱环节，甚至还有死角。为巩固并不断扩大整顿规范工作成果，防止矿产资源违法违规行为出现反弹，确保整顿规范工作任务全面完成，整顿和规范矿产资源开发秩序部际联席会议研究决定，2008年3月至5月在全国开展以查处无证勘查开采、超层越界开采等违法违规行为为重点的整顿和规范矿产资源开发秩序“回头看”行动（以下简称“回头看”行动）。现将有关事项通知如下：
一、工作目标
通过开展“回头看”行动，进一步全面清查矿产资源开发领域的违法违规行为，对存在问题的重点矿区进行专项整治，严肃查处违法违规案件，彻底清除整顿工作死角，维护正常的矿产资源开发秩序；完善矿产资源开发整合实施方案，加快推进整合工作，促进矿山开发合理布局，提高矿产资源开发利用水平；全面检查矿产资源开发管理各项制度落实情况，进一步规范管理行为，提升矿产资源开发管理水平。
二、主要任务
（一）持续打击无证勘查开采等违法违规行为。重点查处无证或持过期失效许可证进行勘查开采、持勘查许可证采矿、开采矿种与采矿许可证不符、停产整顿期间擅自采矿、已关闭矿山“死灰复燃”等违法违规行为，维护正常的矿产资源开发秩序。
（二）深入清理超层越界开采等违法违规行为。以煤炭资源开发为重点，对所有矿山企业开采活动进行全面清查，严肃查处超越批准矿区范围采矿等违法违规行为，进一步规范采矿权人的开采活动。
（三）全面查处非法转让矿业权等违法违规行为。对2005年至2007年矿业权转让情况进行全面清查，严肃查处非法转让探矿权、采矿权等违法违规行为，进一步规范矿业权市场秩序。
（四）严肃查处污染破坏矿山环境等违法违规行为。对建立矿山环境治理和生态恢复责任机制情况进行检查，坚决关闭在各类保护区的禁采区内进行开采的矿山企业。对污染破坏环境、不符合安全生产要求的矿山企业，要责令其停产整顿；对情节严重的，要依法予以关闭。
（五）严肃查处越权审批矿业权等违法违规行为。对国家关于矿业权审批权限、出让方式等规定的执行情况进行全面检查，认真清理不符合国家规定的规范性文件，坚决纠正违反法定权限和审批程序审批登记矿业权等违法违规行为。
（六）加快推进矿产资源开发整合工作。对整合方案的编制和实施情况进行全面检查，落实整合矿种、整合矿区、参与整合的矿业权名单和整合后拟设置矿业权方案，加大工作力度，确保2008年年底前基本完成整合任务。
三、工作安排
“回头看”行动从2008年3月1日开始，到5月31日结束，分两阶段进行：
（一）清查处理阶段（2008年3月1日至4月30日）。各省、自治区、直辖市要按照“回头看”行动目标任务要求，结合整顿规范工作自查验收中发现的问题以及领导批示、媒体披露、群众举报的重点问题，认真开展对矿产资源违法违规行为的全面清查。对清查出的各种违法违规行为，要及时处理到位。对无证勘查开采的，要当场予以取缔；对符合立案标准的，要坚决立案查处；对涉嫌犯罪的，要移送司法机关处理。
各省、自治区、直辖市要对清查处理和整合工作进展情况统一登记填表（表格见附件1和附件2），并于3月31日前向整顿和规范矿产资源开发秩序部际联席会议办公室报送清查处理和整合工作进展情况报告，4月30日前报送“回头看”行动总结报告。
（二）检查验收阶段（2008年5月5日至5月31日）。国土资源部、发展改革委、公安部、监察部、财政部、商务部、工商总局、环保总局、安全监管总局等部门组织检查验收组，分赴各地，通过听取汇报、查阅资料、召开座谈会、实地检查等方式，对各省、自治区、直辖市“回头看”行动和整顿规范工作任务完成情况进行检查验收。检查验收的具体标准见附件3。
凡有1个以上市（地、州）存在矿产资源违法违规问题严重、应关闭矿山无正当理由未关闭、假借整合名义保留应予关闭的矿山、应缴纳费用无正当理由未足额缴纳等情形之一的省、自治区、直辖市，不能通过检查验收。对未通过检查验收的省、自治区、直辖市，将责令其限期整改，整改期间暂停其探矿权、采矿权审批。
四、工作要求
（一）统一认识，加强领导。各省、自治区、直辖市人民政府作为整顿规范工作的责任主体，要从贯彻落实党的十七大精神的高度，充分认识“回头看”行动的重要意义，切实加强组织领导，进一步健全整顿规范工作领导小组及其工作机构。各地要按照“回头看”行动的总体部署，结合实际，突出重点，制订实施方案，明确具体的工作任务和措施，确保各项任务落到实处。
（二）完善机制，协同配合。各省、自治区、直辖市人民政府要进一步完善政府主导、部门协作、上下联动、社会参与、责任明确的工作机制。要建立“回头看”行动目标责任制，实行上下级政府之间的层级负责和职能部门之间的合理分工、联合行动，一级抓一级，层层抓落实，确保“回头看”行动取得实效。
（三）严肃查处，加强监管。地方各级人民政府及有关部门要严格执法，进一步加大对各种矿产资源违法违规行为的查处力度，加快案件处理进度，查处一批重点案件并向社会公布处理结果。要认真落实监管责任，严密监控矿产资源开发秩序，对监管不到位、有案不查或者查处不力的，要追究有关领导的责任。
（四）加强研究，建章立制。各地对“回头看”行动中发现的问题，要进行深入研究，着重从管理上查找原因。要进一步健全完善各项制度，对违反国家统一规定的要进行清理和纠正，对制度落实不到位的要研究制定落实措施，对尚未建立的制度要限期建立，加快推进矿产资源开发管理新机制新制度建设。
（五）广泛宣传，营造氛围。各地要充分发挥广播、电视、报刊、网络等媒体的舆论导向和监督作用，大力宣传“回头看”行动的重要意义、目标任务和工作成效。要多渠道、多方式宣传正面典型，曝光违法违规案件，营造良好的舆论氛围。
附件：1.整顿和规范矿产资源开发秩序“回头看”行动清查处理违法违规行为统计表
2.矿产资源开发整合工作进展情况统计表
3.整顿和规范矿产资源开发秩序工作检查验收标准
国土资源部
国家发展和改革委员会
公安部
监察部
财政部
商务部
国家工商行政管理总局
国家环境保护总局
国家安全生产监督管理总局
二〇〇八年二月二十七日
附件1
整顿和规范矿产资源开发秩序“回头看”行动
清查处理违法违规行为统计表
填报单位：（印章）
统 计 项 目 无证勘查开采（起） 超层越界开采（起） 非法转让矿业权（起） 污染破坏矿山环境（处） 越权审批矿业权（起） 合 计
无证或持过期失效许可证进行勘查开采 持勘查许可证采矿 开采矿种与采矿许可证不符 停产整顿期间擅自采 矿 已关闭矿山“死灰复燃” 超越批准矿区范围采矿 非法转让探矿权 非法转让采矿权 在各类保护区的禁采区内进行开采的矿山企业 严重污染破坏环境的矿山企业 不符合安全生产要求的矿山企业 地方政府越权配置矿产资源 地方国土资源管理等部门违反法定权限和程序审批登记矿业权
清 查
小 计
处 理
小 计
审核人： 填报人： 填报日期：2008年 月 日
附件2
矿产资源开发整合工作进展情况统计表
填报单位：(印章) 单位：个
统计项目编号 矿种名称 整 合 矿 区 数 整合矿区涉及的矿业权数 备 注
确定整合的矿区数 已编制整合实施方案的矿区数 已批准整合实施方案的矿区数 已完成整合任务的矿区数 整合前设置的矿业权数 整合后拟设置的矿业权数 通过整合拟减少的矿业权数 通过整合已减少的矿业权数
1 煤
2 铁
3 锰
4 铜
5 铝
6 铅锌
7 钼
8 金
9 钨
10 锡
11 锑
12 稀土
13 磷
14 钾盐
15 其他矿种
合 计
注：1.本省、自治区、直辖市如果没有表中所列矿种，或虽有该矿种但未进行开发，或虽已开发但按规定无需整合的，该矿种涉及的统计内容可以不填。
2.共伴生矿以主矿种为统计对象。
3.表中“其他矿种”是指对当地经济社会发展具有较大影响的矿种，如果超过1种，应按此表格式续填。
审核人： 填报人： 填报时间：2008年 月 日
附件3
整顿和规范矿产资源开发秩序工作检查验收标准
检查验收项目 检 查 验 收 标 准
一、巩固并不断扩大整顿工作成果 1．按照国土资源部等九部门的检查验收意见，对整顿规范工作第一阶段存在的问题进行了认真梳理和整改。
2．进一步完善和落实了动态巡查制度，对所有矿区明确了监管责任单位和具体责任人，进行了定期和不定期的巡查，并有巡查记录。
3．对矿产资源违法违规行为出现反弹苗头的地区，集中开展了专项整治。
4．关闭了不具备安全生产条件、破坏环境、污染严重的矿山企业。对关闭矿山，及时切断了电源，清缴了爆炸物品，做到了不留人员，不留采矿设备，不留建筑物，毁闭井筒。
5．加大了案件查处力度，对领导批示、媒体披露、群众举报的矿产资源违法违规案件及时进行了查处。
6．组织开展了整顿和规范矿产资源开发秩序“回头看”行动，对所有矿区都进行了清查，对清查出的无证勘查开采、超层越界开采、非法转让矿业权、污染破坏矿山环境、越权审批矿业权等违法违规行为依法进行了严肃处理。
二、积极稳妥地推进矿产资源开发整合 7. 编制完成了矿产资源开发整合总体方案，并报国土资源部和发展改革委备案。
8．编制完成了矿产资源开发整合实施方案，按照《国务院办公厅转发国土资源部等部门对矿产资源开发进行整合意见的通知》（国办发〔2006〕108号）要求确定了整合矿种、整合矿区和拟减少矿业权数量。
9. 完成了3个以上重要矿种和5个以上重点矿区的矿产资源开发整合工作。
10. 严格执行了探矿权和采矿权申请、延续、变更、注销等管理制度，探矿权、采矿权登记要件完备，程序规范。
11．全面完成了煤炭国家规划矿区矿业权设置方案的编制工作，并组织实施。
整顿和规范矿产资源开发秩序工作检查验收标准
检查验收项目 检 查 验 收 标 准
三、建立完善矿产资源开发管理新机制新制度 12．探矿权、采矿权设置符合矿产资源规划要求，全面开展了第二轮矿产资源规划的编制工作。
13．全面实行了探矿权、采矿权有偿取得制度，依法应缴纳的各项费用均已收缴到位。
14. 新设探矿权、采矿权，除按规定允许以申请在先方式或以协议方式出让外，一律以招标、拍卖、挂牌等市场竞争方式出让，招标、拍卖、挂牌的程序合法，手续完备。
15. 建立完善了省、市、县矿产资源收益分配机制，明确了探矿权、采矿权价款收入分成比例。
16．山西、内蒙古、黑龙江、安徽、山东、河南、贵州、陕西等8个煤炭主产省（区）按要求完成了煤炭资源有偿使用制度改革试点的各项工作，解决了矿业权取得的“双轨制”问题。
17. 全面建立了矿山环境治理恢复保证金制度，新建和已投产矿山企业编制了矿山生态环境保护与综合治理方案。
18. 严格执行了探矿权和采矿权审批、项目核准、生产许可、安全许可、环评审查、企业设立等各项矿产资源开发的管理制度。
19. 落实了市、县矿产资源开发监管职责，组建了矿产督察员队伍，建立了勘查开采全过程的监管制度体系。
四、建立健全组织保障体系和制度 20. 加强了组织领导，进一步健全了工作机构，充实了专职工作人员。将整顿规范工作纳入了政府年度工作目标。
21. 组织开展了整顿规范工作专项督查活动。
22. 加强了宣传工作，推广了整顿规范工作中好的做法和经验，对典型的违法违规案件进行了曝光。
23. 建立了联合执法、动态巡查、违法案件举报、重大案件督办和责任追究、联络员、信息交流等工作制度。
