四平市人民政府关于印发四平市药品生产质量受权人管理办法（试行）的通知
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四平市人民政府关于印发四平市药品生产质量受权人管理办法（试行）的通知
吉林省四平市人民政府
四平市人民政府关于印发四平市药品生产质量受权人管理办法（试行）的通知
四政发〔2009〕9号
各县（市）、区人民政府，辽河农垦管理区、各开发区管委会，市政府各委办局、各直属机构：
现将《四平市药品生产质量受权人管理办法（试行）》印发给你们，请认真按照执行。
二○○九年四月二十四日
四平市药品生产质量受权人管理办法（试行）
第一条 为促进四平市药品生产企业（以下简称企业）完善质量管理体系，明确企业质量管理工作中的权利、义务和责任，切实保证药品GMP的有效实施，确保药品质量安全，保障人民群众用药的安全有效，根据国家药品管理的相关法律、法规、规章，制定本办法。
第二条 本办法所称药品生产质量受权人（以下简称受权人）是指具有医药或相应专业技术资格和工作经验，经企业的法定代表人授权，全面负责药品生产质量的高级专业管理人员。
第三条 本市行政区域内从事药品生产的企业本着自愿的原则试行药品生产质量受权人制度，并按照本办法的有关规定，建立本企业的相关管理制度（国家要求必须试行的除外）。
第四条 市食品药品监督管理局负责对全市从事药品生产的企业执行本办法的行为进行监督管理，各县（市）、区食品药品监督管理局负责对辖区内的企业实施本办法进行日常监督管理。
第五条 受权人应树立药品质量意识和责任意识，以实事求是、坚持原则的态度，在履行相关职责时把公众利益放在首位，以保证本企业生产的药品的安全、有效为最高准则。
第六条 受权人主要职责：
（一）贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作。
（二）组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作。
（三）对下列质量管理活动负责，行使决定权。
1．每批物料及成品放行的批准；
2．质量管理文件的批准；
3．工艺验证和关键工艺参数的批准；
4．物料及成品内控质量标准的批准；
5．不合格品处理的批准；
6．产品召回的批准；
7、关键物料供应商质量体系评估的批准。
（四）参与对产品质量有关键影响的下列活动，行使建议权。
1．关键生产设备的选取；
2．生产、质量、物料、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用；
3．药品生产、检验、仓储场所的新建、改建、扩建；
4．其他对产品质量有关键影响的活动。
（五）在药品生产质量管理过程中，受权人应主动与药品监督管理部门进行沟通和协调，具体为：
1．在企业接受药品GMP认证或药品GMP跟踪检查的现场检查期间，受权人应作为企业的陪同人员，协助检查组开展检查；在现场检查结束后10个工作日内，督促企业将缺陷项目的整改情况上报药品监督管理部门；
2．每年至少向药品监督管理部门上报一次企业的药品GMP实施情况和产品的年度质量回顾分析情况；
3．督促企业有关部门履行药品不良反应的监测和报告职责；
4．其他应与药品监督管理部门进行沟通和协调的情形。
第七条 企业应为受权人履行职责提供必要的条件，同时确保受权人在履行职责时不受到企业内部因素的干扰。
第八条 成品放行前，受权人应确保产品符合以下要求：
（一）该批产品已取得药品生产批准文号或有关生产批件，并与《药品生产许可证》生产范围、药品GMP认证范围相一致；
（二）生产和质量控制文件齐全；
（三）产品是否按法定处方、标准工艺生产；
（四）按有关规定完成了各类验证；
（五）按规定进行了质量审计、自检或现场检查；
（六）生产过程符合药品GMP要求；
（七）所有必要的检查和检验均已进行，生产条件受控，有关生产记录完整；
（八）在产品放行之前，所有变更或偏差均按程序进行了处理；
（九）其他可能影响产品质量的因素均在受控范围内。
第九条 担任受权人应具备以下条件：
（一）遵纪守法、坚持原则、实事求是；
（二）熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定；
（三）具有药学或相关专业大学专科以上学历（含专科），或具有中级以上（含中级）相关专业技术职称，并具有5年以上（含5年）药品生产和质量管理实践经验，熟悉和了解企业自有产品生产工艺和质量标准。
（四）经市食品药品监督管理局进行业务知识、法律法规和职业道德等方面的培训；
（五）熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力；
（六）具备良好的组织、沟通和协调能力；
（七）无违纪、违法等不良记录；
（八）企业全职员工。
第十条 企业的法定代表人应根据第九条规定的条件，确定受权人，并与受权人签订标准格式文本的受权书。
第十一条 企业应在法定代表人和受权人双方签订受权书之日起5个工作日内，将备案材料报所在县（市）、区食品药品监督管理局核实；县（市）、区食品药品监督管理局应在收到备案材料之日起15个工作日内对备案材料进行核实，加具意见后上报市食品药品监督管理局，由市食品药品监督管理局核准后向企业出具备案确认书。
第十二条 备案材料应包括：受权人名单、受权书副本、学历证明、执业药师资格或中级以上技术职称证明、工作经历证明、体检证明、受权人培训证明等。
备案书格式文本由市食品药品监督管理局统一制定。
第十三条 企业变更受权人，企业和原受权人均应书面说明变更的原因，并于变更之日起5个工作日内，按本办法第十一条规定的程序办理备案手续。
企业变更法定代表人后，法定代表人应与受权人重新签订受权书，并按本办法第十二条的规定，将备案材料报市食品药品监督管理局备案。
第十四条 受权人应加强知识更新，每年至少参加一次市食品药品监督管理局举办的受权人业务培训，不断提高业务和政策水平。
第十五条 因工作需要，受权人可以向企业的法定代表人书面申请转受权。经法定代表人批准后，受权人可将部分或全部的质量管理职责转授给相关专业人员，但受权人需对接受其转受权的人员的相应药品质量管理行为承担责任。
第十六条 接受受权人全部质量管理职责转授的人员应具备本办法第九条规定的条件；接受受权人部分质量职责转授的人员应具备与其承担的工作相适应的专业背景和技能，并经培训后，方可上岗。
第十七条 本办法中规定的备案、颁发确认书、培训等事项不收取任何费用。
第十八条 企业应以书面文件明确转受权双方的职责。受权人直接或以转受权的方式履行其职责时，其相应的质量管理活动应记录在案。记录应真实、完整，具有可追溯性。
受权、转受权文件和有关记录应纳入企业质量文件管理体系，妥善保管。
第十九条 因受权人玩忽职守、失职渎职等行为，造成以下情形之一的，应追究受权人的工作责任；情节严重的，市食品药品监督管理局将责成企业另行确定受权人，并视情形给予通报。有违法行为的，依法追究受权人的法律责任。
（一） 企业质量管理体系存在严重缺陷的；
（二） 发生严重药品质量事故的；
（三） 在药品GMP实施工作中弄虚作假的；
（四） 采取欺骗手段取得备案确认书的；
（五） 其他违反药品管理相关法律、法规、规章的。
第二十条 本办法由四平市食品药品监督管理局负责解释。
第二十一条 本办法自发布之日起实施。
关于印发《本溪市农村医疗救助办法(试行)》的通知
辽宁省本溪市人民政府办公厅
本政办发〔2008〕95号
关于印发《本溪市农村医疗救助办法(试行)》的通知
各自治县、区人民政府，市政府有关委办局、直属机构：
经市政府同意，现将《本溪市农村医疗救助办法(试行)》印发给你们，请遵照执行。
二○○八年九月二十七日
(发至乡镇政府和有关街道办事处)
本溪市农村医疗救助办法(试行)
第一章总则
第一条为了保障农村困难居民的基本医疗，健全和完善城乡社会救助体系，促进农村经济发展和社会进步，根据省政府有关规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条农村医疗救助是政府采取多种渠道筹集资金，对农村社会救助对象予以适当医疗救助的农村社会救济制度，是农村社会救助体系的重要组成部分。
第三条农村医疗救助是指农村困难居民在享受新型农村合作医疗补偿政策后仍然就医困难的，由政府给予资金补助和医疗机构给予诊疗收费优惠。
第四条农村医疗救助应遵循从实际出发、因地制宜、稳步推进、规范运作，救助水平与经济社会发展水平、财政承受能力相适应，与新型农村合作医疗相衔接，城乡医疗救助统筹协调，政府救助与社会扶助、医疗单位减免相结合的原则。
第五条各级民政部门在政府领导下，负责农村医疗救助的管理工作；财政部门负责农村医疗救助资金的筹集、管理和监督工作；卫生部门负责对提供农村医疗救助的医疗卫生机构的监督管理工作；监察、审计部门负责对农村医疗救助资金使用的监督检查。
乡（镇）政府（含辖有农业人口的街道办事处，下同）、各医疗机构，在各自职责范围内做好农村医疗救助的有关工作，并组织开展多种形式的社会帮扶活动。
第二章救助对象
第六条具有本市农业户口并参加户籍所在地新型农村合作医疗的下列人员，为医疗救助对象。
1．经县（区）民政部门批准并颁发《农村五保供养证》的农村五保对象；
2．经县（区）民政部门批准并颁发《辽宁省农村居民最低生活保障金领取证》的农村低保对象；
3．经县（区）民政部门确认未享受公费医疗或未参加医疗保险的在乡老复员军人、三等甲级（含三等甲级）以下伤残军人、烈属（含因公、因病牺牲军人家属）和带病还乡退伍军人（以下称优抚对象）；
4．市政府规定应予救助的其他农村贫困居民。
第七条本办法实行后，被批准享受农村居民最低生活保障待遇的人员、五保对象，自被批准的下一季度起享受医疗救助。救助对象被停止享受最低生活保障待遇、五保待遇的，自被停止的下月起不再享受医疗救助。
第八条救助对象凭《居民身份证》、《农村居民最低生活保障金领取证》、《农村五保供养证》、《定期抚恤证》、《定期定量补助证》、《残疾军人证》和《新型农村合作医疗证》，享受农村医疗救助待遇。
第三章救助形式和标准
第九条农村医疗救助主要形式：
1．资助参加新农合。为救助对象缴纳参加农村新型合作医疗应由个人承担的费用（不需本人申请，由县（区）民政部门直接办理）。
2．门诊医疗救助。救助对象在所在地新型农村合作医疗定点医疗机构（以下简称定点医疗机构）门诊就医，其享受新型农村合作医疗补偿政策和定点医疗机构按政策规定减免后，个人承担的费用由政府按照50%给予救助，每人每年累计救助最高限额为60元。家庭成员中救助对象可以共享（优抚对象只限本人），门诊医疗救助不计入个人账户。
3．住院医疗救助。救助对象在定点医疗机构住院治疗（含住院分娩），其享受新型农村合作医疗补偿政策和定点医疗机构按政策规定给予减免后，个人承担费用（含住院起付线的费用）由政府按照50%给予救助，每人每年累计救助最高限额为2000元。住院救助只限救助对象本人享受。
4．定点医疗机构减免收费。免收救助对象挂号费、门诊诊察费，CT、MRT、彩色多普勒、B超检查、住院治疗的床位费、手术费在规定服务中准价格基础上减免20%。
5．提高住院补偿比例。救助对象住院补偿的比例，在新农合规定标准基础上提高5%。
6．对农村五保对象实行全额救助。救助对象中的五保供养人员在定点医疗机构门诊就医和住院治疗，对其享受农村合作医疗补偿政策后个人负担部分，政府给予全额救助，最高救助限额按照门诊救助、住院救助的规定执行。
第十条救助对象自然年度内可以重复享受门诊和住院两种医疗救助待遇，结余资金不转入下年使用。
第四章结算程序
第十一条由市、县（区）卫生行政部门确定的新型农村合作医疗机构为农村医疗救助定点医疗机构。
第十二条定点医疗机构要坚持首诊负责制和因病施治，合理检查、合理治疗、合理用药，努力减轻救助对象的医疗负担。
第十三条救助对象享受救助的医疗费用范围，应当符合省新型农村合作医疗药品目录、诊疗项目目录的规定。凡不符合新型农村合作医疗补偿范围的医疗费用均不在救助范围之内。
第十四条定点医疗机构应建立规范的减免审批程序，并在就诊大厅明显位置向社会公布，为救助对象减免提供服务。对救助对象的减免项目和金额要纳入其会计核算，以正确反映已发生的减免金额。
第十五条救助对象发生的门诊、住院医疗费用，在最高救助限额内，只交纳个人应当承担部分，政府救助部分由定点医疗机构先行垫付；医疗费用超过最高救助限额的，超出部分由救助对象个人负担。
第十六条救助资金和医疗机构减免费用必须在救助对象《新型农村合作医疗证》上详细记录，并由救助对象签字。
第十七条定点医疗机构垫付的救助资金，由医疗机构在医疗终结后，持相关资料和救助对象签字材料，向县（区）新型农村合作医疗经办机构提出申请。经县（区）新型农村合作医疗经办机构初审符合条件的，报县（区）民政部门审核后并提出拨款计划，由县（区）财政部门按月拨给新型农村合作医疗经办机构，再由经办机构拨付给定点医疗机构。
第十八条救助对象确因病情需要，到市及市以上医疗机构住院治疗的，应当经定点医疗机构出具转诊证明，经县（区）新型农村合作医疗经办机构批准，其住院期间的医疗费用先由个人垫付，医疗终结后，再到县（区）新型农村合作医疗经办机构按规定报销新型农村合作医疗补偿的同时，申请办理医疗救助。
第十九条救助对象因急诊、急救在非定点或者外地医疗机构住院治疗的，需自住院之日起3个工作日内向所在地新型农村合作医疗经办机构报告，其住院期间的医疗费用先由个人垫付，医疗终结后，再向所在地新型农村合作医疗经办机构申请办理医疗救助。
第五章救助资金的筹集和管理
第二十条农村医疗救助专项资金按照上年度救助对象的人数，每人每年按110元标准（不含缴纳参加新农合应由个人承担的费用），由市、县（区）两级财政部门共同筹集，具体承担比例为市、县（区）5︰5。
第二十一条市、县（区）民政部门负责编制农村医疗救助资金需求计划，经同级财政部门审核并报同级人民代表大会批准后，列入年度财政预算。
第二十二条医疗救助专项资金纳入社会保障资金财政专户，实行单独核算、专账管理、专款专用。结余资金转入下年使用，不得挤占挪用。具体使用管理办法，由市财政部门会同有关部门另行制定。
第二十三条市、县（区）民政部门要按规定向上级民政部门和同级财政部门报送资金使用情况及决算报告。
第二十四条各级财政部门应根据工作需要，安排必要的农村医疗救助工作经费。
第六章监督检查和处罚
第二十五条各级民政、财政、卫生部门要会同监察、审计等部门，定期开展农村医疗救助资金筹集管理、使用情况的监督检查，严肃查处不列、虚列和截留、挪用、私分、贪污医疗救助金的违纪违法行为。
第二十六条县（区）民政部门应当组织有关组织或者人员，每季度以村为单位公布农村困难居民医疗救助情况，供村民监督。
第二十七条对骗取医疗救助资金的，由县（区）民政部门给予批评教育，追回被骗取的医疗救助金；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十八条定点医疗机构及其医务人员拒绝对救助对象进行医疗救助的，由卫生部门依法处理。
第二十九条负责农村医疗救助的人员玩忽职守、徇私舞弊、滥用职权的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十条本办法由市民政局负责解释。
第三十一条本办法自2008年10月1日起施行。市政府《关于印发本溪市农村医疗救助暂行办法的通知》（本政办发〔2004〕118号）同时废止。
菏泽市人民政府网站市长信箱办理办法（试行）
山东省菏泽市人民政府办公室
菏泽市人民政府办公室关于印发菏泽市人民政府网站市长信箱办理办法（试行）的通知
菏政办字〔2011〕9号
各县区人民政府，市政府各部门，市属各企业，各大中专院校：
《菏泽市人民政府网站市长信箱办理办法（试行）》已经市政府同意，现印发给你们，请认真遵照执行。
二○一一年三月三日
菏泽市人民政府网站市长信箱办理办法（试行）
第一条 菏泽市人民政府网站市长信箱（www.heze.gov.cn/html/zmhd）是面向社会公众设立的专用电子信箱，是政府领导倾听人民群众对政府工作的意见和建议的重要渠道，是建设阳光政府实行政务公开的重要措施。为充分发挥市长信箱的作用，认真解决群众来信所反映的问题，维护社会稳定，构建和谐社会，促进经济和社会事业全面发展，特制定本办法。
第二条市长信箱受理范围：
（一）对全市行政机关及其工作人员的意见、批评和建议；
（二）对政府在经济和社会事业管理工作中的意见和建议；
（三）对国家、省、市有关政策规定的咨询、意见和建议；
（四）对影响群众生活的有关问题及突发事件的处理意见和建议；
（五）其他涉及群众自身利益相关问题的意见和建议。
第三条 市长信箱来信反映情况应遵守下列规定：
（一）严格遵守宪法、法律、法规和社会公德，反映问题应客观、公正，不得捏造、歪曲事实，诽谤、诬告、陷害他人；
（二）来信应署真实姓名，注明本人的具体联系方式；
（三）来信要简明扼要，主题明确，表述清楚，原则上一信只反映一个问题。
第四条 市长信箱由市长公开电话受理中心负责管理。
其职责是：
（一）市长信箱的日常维护；
（二）来信的收集、整理、交办、催办和反馈；
（三）对群众来信按咨询、建议、投诉、举报、信访五个类别进行分类整理。对咨询类信件，由工作人员直接在政府网站上回复；对建议、投诉、举报、信访类信件，经市政府办公室领导提出拟办意见后，批转有关单位处理；情况比较复杂的，提请市政府有关领导批示处理，并及时反馈办理结果；
（四）综合分析来信反映的问题，选择具有代表性的信件，将回复内容和相关办理结果予以公布，便于群众了解此类问题的相关政策和解决办法；
（五）做好有关来信人的姓名和联系方式及反映问题保密工作。
第五条 承办部门接到领导批示处理单后，应认真办理，并详细填写处理结果，以书面形式反馈市长公开电话受理中心。信件处理时间原则上不超过10个工作日。需要较长时间办理的，要及时向市长公开电话受理中心说明情况，并定期报告办理措施及办理进度。
第六条 本办法由市长公开电话受理中心负责解释。
