湛江经济技术开发区条例实施细则
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湛江经济技术开发区条例实施细则
广东省人民政府
湛江经济技术开发区条例实施细则
广东省人民政府令
（第２５号）
《湛江经济技术开发区条例实施细则》已经广东省人民政府同意，现予发布，自发布之日起施行。
省长 卢瑞华
一九九七年九月一日
第一章 总 则
第一条 根据《湛江经济技术开发区条例》（以下简称《条例》）制定本实施细则。
第二条 湛江经济技术开发区（以下简称开发区）是经国务院批准设立的经济技术开发区。
开发区是在湛江市人民政府（以下简称市政府）领导下对外开放、实行国家优惠政策、进行经济技术开发的经济技术区域。
第三条 开发区管理委员会（以下简称管委会）代表市政府行使市一级管理权限，对开发区实行统一领导和管理，协调开发区内各部门和各单位（含中央、省属单位）有关开发区的工作。
管委会应根据开发区经济、行政管理的实际需要设置必要的工作机构。工作机构行使市一级管理权限。
管委会实行主任负责制。
第四条 开发区应为投资者创造良好的投资环境，做好土地平整工程及供水、供电、排水、通讯、道路、码头、仓储、学校、医院、环保、生活服务等各项公共设施，发展会计、法律、资产评估等咨询服务业。
第五条 开发区内的企业、事业单位和机关职工有权依法建立工会组织，成立开发区总工会，依法开展工会活动，维护职工合法权益。
第二章 管委会职权
第六条 管委会行使《条例》和《细则》规定的职权以及市政府授予的其他职权。
管委会工作机构属于管委会直接领导，其具体职能由管委会确定。
第七条 管委会应依据已批准的开发区建设总体规划、分区规划，编制和审批开发区详细规划，并负责实施和管理。
第八条 管委会统一管理开发区的建设事业，负责对建筑业、房地产业、市政公用事业的管理；负责开发区内建设工程的方案与初步设计审批、报建审核、招标投标、发证、施工监督及工程档案、施工单位及设计单位资质审查验证等管理事项；负责开发区内供水、市政设施、园林、绿
化、市容和环境卫生工作。
第九条 管委会负责开发区房产行业和开发区房地产的登记、发证、交易、转让、拆迁、抵押鉴证、产权房籍管理以及房地产评估的管理。
第十条 管委会负责区内环境保护执法与收费等管理事项。
第十一条 管委会统一规划、管理开发区的土地，行使征用耕地100亩以下，其他土地200亩以下的审批权，负责土地的使用权出让、土地权属登记和发证工作，对土地使用权的转让、出租、抵押活动进行管理、监督。查处违反土地管理法律法规的行为。
第十二条 管委会行使市一级审批外商投资项目的权限，审批（或报批）和管理投资者在开发区的投资项目。
第十三条 管委会统筹和管理开发区的财政和税收，负责编制开发区各项财政计划和预算、结算，管理和监督各项财政收入和支出，按照分税制的规定，做好相关税种的征收管理工作。
第十四条 管委会负责管理和监督开发区国有资产，审批国有企业的设立、合并、分立、终止、拍卖，审批国有资产产权变动和财务处理，组织清算和监缴被撤销、解散企业的国有资产。
第十五条 管委会可按国家有关规定和实际需要，决定管委会工作部门内设机构的设置、调整和开发区事业单位的机构设置和人员编制配备。管委会按规定权限调配、任免、聘用、奖惩和培训开发区机关、事业单位的干部和企业管理人员，综合管理专业技术人员和人才市场，负责接收
大、中专毕业生计划的制订和审批工作。
第十六条 管委会统一管理开发区的劳动力市场和劳动就业服务事业；负责开发区的劳动用工、工人调配、职业技能开发和职业培训、工资福利和工人退休、退职、劳动监察和劳动关系协调、劳务输出、境外人员入区就业和特种设备安全资格认证等项工作；依法行使劳动安全生产、职
业安全卫生和特种设备安全的监察权。
第十七条 管委会在上级外事部门的指导下，处理开发区涉外事务，按照人事管理权限，审核和办理区内人员出入境事项。
第十八条 管委会统一管理开发区的社会保险工作，负责社会保险基金的收支和管理等具体业务。
第十九条 管委会依法管理和监督开发区内国家和省、市列名管理的商品、服务价格、房地产交易、土地、旅游业价格以及行政事业性收费；代征各类价格的调节基金；协调、处理价格和收费的争议；开展价格信息、价格评估、成本调查等服务，依法查处价格、收费的违法行为，指导
群众性的物价监督活动。
第二十条 管委会负责开发区的质量、计量、标准化工作，依法查处开发区的质量、计量、标准化违法行为。
第二十一条 管委会负责开发区的统计工作，执行国家统计标准和基本统计报表制度，提供全区性基本统计资料和信息。
第二十二条 管委会领导和管理开发区的审计工作，依法进行审计和监督；指导内部审计和社会审计工作。
第二十三条 管委会管理开发区内公益事业和文化、教育、卫生等公共事业和计划生育工作。
第二十四条 管委会负责开发区的行政监察工作，依法对开发区有关单位和人员进行行政监察。
第二十五条 管委会负责开发区的司法行政和法制工作。
第二十六条 管委会领导开发区内的治安管理工作与户籍工作，实施符合开发区实际的户籍管理。
第二十七条 根据《条例》第二十九条规定，开发区工商管理部门负责办理开发区内各类企业的注册登记，核发营业执照，管理开发区内有关广告、商标等工商行政管理事务。
第二十八条 在开发区外的单位或组织在开发区设立办事机构，应报管委会备案。
第三章 投资和技术引进
第二十九条 开发区必须坚持以引进外资为主，引进先进技术与高新技术为主和出口创汇为主，集中兴办高新技术或先进技术企业、出口创汇企业及其配套基础设施与服务设施。
第三十条 国内外的公司、企业和其他经济组织或个人在开发区投资经营实业和各项业务、兴建各项基础设施和公共设施，按法律法规和《条例》的规定享受优惠待遇。
第三十一条 国内外企业、科研机构、高等院校和科研、技术人员在开发区进行各种方式的技术合作，建立生产科研联合体、科工贸联合体，管委会应当按有关规定给予优惠，在选址设厂、出让土地等方面给予优先安排。
第三十二条 投资者在开发区兴办知识密集、技术密集的经济实体或高新技术产业及开发区内的企业、科研单位申请认定广东省高新技术企业的，应依有关规定向管委会及湛江市科委申报，经省科委认定，发给高新技术企业证书的，可享受广东省高新技术企业的优惠待遇。
第三十三条 投资者以工业产权、非专利技术等无形资产作价出资在开发区兴办中外合资、中外合作企业，应向管委会提出申请，依照有关规定逐级审批。经评估作价出资的无形资产，其作为投资资本的现金和实物的比例，按有关规定执行。
第三十四条 开发区建立科学技术奖励制度，在财政收入中提取一定比例的资金，用于奖励在先进科技的研究、开发和引进中，取得显著成绩的单位和个人。
第三十五条 经管委会征用的土地，其使用权一律实行有偿出让，出让的土地受让人可以转让。国家法律法规另有规定的，从其规定。
开发区出让土地使用权，应经管委会办公会议审定，任何个人不得擅自批准出让开发区土地使用权。
第三十六条 开发区内土地使用权出让人是管委会，土地使用权受让人、转让人以及转让的受让人，可以是外国、港澳台地区以及国内的公司、企业、其他经济组织或个人。国家法律法规另有规定的，从其规定。
第三十七条 土地使用权受让人转让其受让的开发区土地的使用权，依照有关法律法规规定办理。
第三十八条 土地使用权出让或转让的受让人，可以按规定程序，将其受让的土地使用权用于抵押担保。
第三十九条 土地使用年限由管委会根据项目的实际需要，依据国家有关规定核定。
第四章 注册和经营
第四十条 投资者在开发区投资办各类企业，须持有关批准文件到开发区工商行政管理部门注册登记，领取营业执照。依照有关法律法规须到上级工商行政管理部门领取营业执照的，开发区工商行政管理部门应按有关规定程序协助办理。
第四十一条 企业领取营业执照后30日内，按有关法律法规规定到开发区税务管理机关办理税务登记事项，并向管委会办理社会保险申报手续。
第四十二条 开发区内的企业、事业单位应依照法律法规和《条例》的规定到管委会办理劳动用工、安全卫生等事项。
第四十三条 开发区内的保险公司应依照有关法律法规的规定，经营各项保险业务。
第四十四条 开发区内的企业、事业单位应依照有关规定于领取营业执照30日内到管委会办理统计登记手续，并按规定报送统计报表，接受监督和管理。
第四十五条 开发区内企业歇业、停业、破产、解散应向管委会报告，依法向工商、税务、海关、商检、社会保险等部门办理注销或终结手续。
第五章 附 则
第四十六条 本细则自发布之日起施行。
1997年9月1日
西宁市公共餐饮具卫生监督管理条例
青海省西宁市人大委常会
西宁市公共餐饮具卫生监督管理条例
（2003年8月27日西宁市第十三届人民代表大会常务委员会第十二次会议通过 2003年11月28日青海省第十届人民代表大会常务委员会第七次会议批准）
第一条 为加强西宁市公共餐饮具卫生监督管理，防止食源性传染病的传播和有害因素对人体的危害，保证食品卫生安全，保障人民群众身体健康，根据《中华人民共和国食品卫生法》等法律法规的规定，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本条例所称公共餐饮具，是指餐饮、住宿、休闲娱乐、饮食摊点等经营场所需要提供给顾客使用的餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器。
凡在本市行政区域内生产餐饮具和从事公共餐饮经营活动的，应当遵守本条例。
第三条 市卫生行政部门主管本行政区域内的公共餐饮具卫生监督管理工作。
市卫生行政部门所属的卫生监督机构负责市辖区内公共餐饮具卫生监督管理工作。
县卫生行政部门负责本行政区域内的公共餐饮具卫生监督管理工作。
对违反本条例的行为，任何单位和个人均可向卫生行政部门检举或控告。
第四条 公共餐饮具使用前应当洗净、消毒，符合国家有关卫生标准。公共餐饮具采用物理消毒为主，包括煮沸、蒸汽、红外线消毒等。也可使用化学消毒剂进行洗涤和消毒。公共餐饮具清洗、消毒用的洗涤剂、消毒剂、消毒设施，盛放餐饮具的容器、运输工具应符合国家有关卫生法律法规的标准要求。洗涤剂、消毒剂应妥善保管，避免误用、误食。
未经消毒的餐饮具不得使用。禁止重复使用一次性的餐饮具。禁止用不符合有关卫生标准的塑料袋套餐具盛放食品供顾客使用。
公共餐饮具的清洗、消毒等卫生设施应齐全和正常运转，配备的公共餐饮具和消毒设备应满足每日最大客流量的要求，当日未使用的公共餐饮具应及时回收清洗、消毒，避免受到污染。
第五条 洗刷餐饮具应当有专用水池或器具，不得与清洗蔬菜、肉类等其他水池或器具混用。
第六条 消毒后的餐饮具应当贮存在专用保洁柜内。专用保洁柜应有明显标记，并定期清洗，保持清洁。
第七条 公共餐饮具的清洗、消毒和存放条件，达不到本条例第四、五、六条规定的，应使用一次性可降解的餐饮具或使用经过集中清洗、消毒的公共餐饮具。
使用一次性可降解餐饮具或集中清洗、消毒公共餐饮具，应当符合国家卫生、环保等有关标准。一次性可降解餐饮具应当贮存在专用保洁柜内或具有必要的贮存保洁措施。
第八条 对生产、经营一次性可降解餐饮具和从事公共餐饮具集中清洗、消毒活动实行卫生许可制度。生产、经营单位向卫生行政部门申领卫生许可证须提供下列材料：
（一）书面申请；
（二）合法有效的身份证明；
（三）生产经营场所（包括周围环境）平面图；
（四）从业人员健康合格证。
生产一次性餐饮具和经营公共餐饮具集中清洗、消毒的，除具备前款规定的材料外，还须提供下列材料：
（一）生产工艺流程图；
（二）符合国家卫生标准的建筑工程设计审查、工程竣工验收认可书；
（三）卫生管理制度；
（四）卫生评价所需的材料，可降解环保性材料合格证书，集中清洗、消毒、排污环保评估材料。
卫生行政部门在接到本条规定的材料后，须进行实地预防性查验，对符合条件的，应在七个工作日内办理卫生许可证；对不符合条件的，应在七个工作日内给予书面答复。
第九条 生产、经营一次性餐饮具和从事公共餐饮具集中清洗、消毒的，领取卫生许可证后，方可向工商行政管理部门申请登记。未取得卫生许可证的，不得从事生产、经营一次性餐饮具和公共餐饮具集中清洗、消毒。
第十条 卫生行政部门监督管理工作人员在履行公务时，可以进入公共餐饮具使用、生产和经营场所检查了解情况，索取必要的资料，按照规定无偿采样。使用、生产和经营者不得拒绝或者隐瞒。
第十一条 有下列行为之一的，卫生行政部门根据《中华人民共和国食品卫生法》予以取缔，没收违法所得，并处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处以五百元以上二千元以下的罚款：
（一）未取得卫生许可证从事公共餐饮具集中清洗消毒的；
（二）未取得卫生许可证从事一次性餐饮具生产的。
第十二条 违反本条例规定，有下列行为之一的，卫生行政部门根据《中华人民共和国食品卫生法》等法律法规责令改正，给予警告，并可视其情节处以五十元以上五百元以下的罚款：
（一）未取得卫生许可证从事一次性餐饮具经营的；
（二）公共餐饮具清洗、消毒达不到国家卫生标准的；
（三）公共餐饮具洗涤、消毒用的容器和保洁柜（箱）不符合卫生要求的；
（四）公共餐饮具清洗、消毒使用的洗涤剂、消毒剂、消毒设备、运输工具不符合国家卫生标准的；
（五）集中清洗、消毒的公共餐饮具未经再次集中清洗、消毒或一次性餐饮具重复使用的；
（六）生产、经营的公共餐饮具不符合国家《食饮具消毒卫生标准》的；
（七）从业人员未取得健康合格证的；
（八）其他不符合国家公共餐饮具卫生标准的。
第十三条 用不符合有关卫生标准的塑料袋套餐具盛放食品供顾客使用的，应责令其改正，并可处以二十元以上五十元以下的罚款。
第十四条 当事人对行政处罚不服的，可以依法申请行政复议或直接向人民法院提起行政诉讼。
复议或诉讼期间，行政处罚不停止执行。但法律另有规定的除外。
第十五条 卫生行政部门监督管理工作人员滥用职权、玩忽职守、营私舞弊，由其所在单位或上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十六条 拒绝、阻碍、威胁卫生行政部门监督管理工作人员依法履行公务的，由公安机关予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十七条 本条例具体应用问题由西宁市人民政府负责解释。
第十八条 本条例自2004年1月1日起施行。
关于实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知
国家食品药品监督管理局
关于实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知
国药管械[2000]170号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门：
根据《医疗器械监督管理条例》规定，对医疗器械生产、经营企业实行备案、审批制
度。这是一项涉及面广、政策性强的全新工作，是实施医疗器械监督管理的一项重要的基
础性工作。为此，我局于2000年4月10日颁布了《医疗器械生产企业监督管理办法》和
《医疗器械经营企业监督管理办法》（以下简称“两办法”）。各级药品监督管理部门要予以
高度重视，认真学习、领会、宣传“两办法”精神，结合本地区的实际，精心布置，周密
安排，把实施“两办法”这项工作做深、做细、做好。现将“两办法”实施中的有关问题
通知如下：
一、关于新开办的医疗器械生产或经营企业问题
《医疗器械监督管理条例》中规定，开办第二类、第三类医疗器械生产企业或经营企
业，应先经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业
许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。无上述许可证的，工商行政管理部门不得发给营
业执照。2000年4月20日起，凡新开办上述生产或经营的企业，均须按此规定履行审批
办证手续。凡2000年4月20日（含当日）以后领取到具有医疗器械生产或经营业务范围
营业执照的企业，如不具有依据“两办法”审批发放的上述许可证，或许可证的发放日期
在营业执照的发放日期之后，均不符合《医疗器械监督管理条例》的规定，其营业执照中
的医疗器械生产或经营业务范围不能视为合法生产或经营的凭证。新开办第一类医疗器械
生产或经营企业，须办理备案手续，取得有效备案表。
二、关于“两办法”实施前已开办的医疗器械生产或经营企业问题
凡2000年4月20日（不合当日）以前已在工商行政管理部门取得具有医疗器械生产
或经营业务范围的营业执照的企业，须按照“两办法”的规定，补办相应的医疗器械生产
或经营资格的备案或审批发许可证的手续。对此类企业的申请，受理日期到2000年10月
20日截止。备案及审批发证工作应于2000年12月31日前全部完成。在此期间，凡未收
到审查不合格通知的企业，仍可按营业执照中规定的医疗器械业务范围，从事生产或经营。
审查时，具有下列条件之一的，可以豁免企业现场检查：
（一）已获得ISO9000质量体系认证证书的医疗器械生产或经营企业；
（二）已通过国家药品监督管理局组织的企业质量体系考核的生产企业；
（三）已拥有获得准产注册证产品的生产企业；
（四）已获得产品生产许可证的生产企业（对实施产品生产许可证管理的产品）。
对于审查中发现不符合“两办法”中的资格条件的企业，各地药品监督管理部门须及
时向企业发出驳回申请的通知，并告知相应的工商行政管理部门。
三、关于企业资格认可实施细则问题
请各地根据“两办法”中对企业开办条件的规定，抓紧研究制定企业资格认可实施细
则，规范审批程序，并于2000年7月10日前将实施细则报我局备案，方可颁布执行。
对于因企业资格认可实施细则尚未颁布而无法审批且已受理申请的，凡属2000年4月
20日以后新开办的企业，须告企业暂缓审批，待实施细则颁布执行后，实施审批；凡属2000
年4月20日以前已合法生产或经营的企业，按本通知第二条，仍可继续从事生产或经营。
四、关于需要特殊管理的医疗器械品种的企业资格审批问题
（一）根据《工商投资领域制止重复建设目录》（国家经济贸易委员会第14号令）第
83、84、85项的规定，制止重复建设一次性注射器、一次性输液器和一次性输血器生产项
目。对上述产品已实行产品生产许可证的特殊管理，各省级药品监督管理部门不得受理1999
年9月1日以后新建或转产企业的《医疗器械生产企业许可证》的申请，不得发放《医疗
器械生产企业许可证》。对在此之前已取得产品生产许可证的生产企业，应补办《医疗器械
生产企业许可证》。补办企业许可证时，除应持有工商行政管理部门核发的营业执照外，还
应持有国家主管部门核发的产品生产许可证和国家药品监督管理局核发的医疗器械注册
证。
（二）对仿真式性辅助器具的生产和经营，我局将专门制定管理办法，在此之前，各
地暂缓受理企业申请。
五、自2001年1月1日起，所有医疗器械生产、经营企业必须具有药品监督管理部门
颁发的许可证或备案表和工商行政管理部门颁发的营业执照，方可继续从事医疗器械的生
产或经营。
六、医疗器械生产企业、经营企业许可证和备案表由国家药品监督管理局统一印制。
七、各地须严格按“两办法”的规定实施审批。2000年12月31日以前，我局将对部
分地区进行检查，对于医疗器械生产和经营秩序整顿效果不明显的省份，将采取必要的措
施，包括收回已发放的许可证。
国家药品监督管理局
二OOO年四月二十八日
